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HEPA 过滤器的原位测试
日期：2024-05-02 16:51
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摘要：
HEPA 过滤器的安装必须经过测试以证明其性能合适。原位测试的方法有多种，其中下列几种方法在制药行业得到应用:
利用不支持微生物生长的单一分散油进行 HEPA 过滤器安装的完整性测试。FDA 认可的两种气溶胶分别是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine，聚烯烃 ) 和 Dioctylphthalate
(邻苯二甲酸二辛酯)，这种测试方法也就是有名的 DOP 测试法。
单向流系统内的 HEPA 过滤器，必须在整个过滤面上进行测试，以保证过滤器下游的空气质量是有保障的。
对空调机组内的主 HEPA 过滤器组可在其下游进行单点测试...
HEPA 过滤器的安装必须经过测试以证明其性能合适。原位测试的方法有多种，其中下列几种方法在制药行业得到应用:
利用不支持微生物生长的单一分散油进行 HEPA 过滤器安装的完整性测试。FDA 认可的两种气溶胶分别是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine，聚烯烃 ) 和 Dioctylphthalate
(邻苯二甲酸二辛酯)，这种测试方法也就是有名的 DOP 测试法。
单向流系统内的 HEPA 过滤器，必须在整个过滤面上进行测试，以保证过滤器下游的空气质量是有保障的。
对空调机组内的主 HEPA 过滤器组可在其下游进行单点测试(必须在离过滤器一定的距离外空气混合处)。这是因为空气在下游呈紊流状态并且是混合的，因此过滤器的整体效率是需要重点考虑的。
要使过滤器及其框架供货商/制造商了解过滤器是如何就地测试的，并且要使得它们相信框架的安装能通过测试。
过滤器上游的颗粒挑战性测试不能破坏过滤器本身。(例如，形成小孔)
许多过滤器的泄漏源于密封问题。因此在设计过滤器分布方案时，就应该对过滤器的密封引起特别的注意，如有可能设置预,DOP 测试装置(例如密封的压力测试)。
另外，对干热烘箱和消菌隧道的 HEPA 过滤器完整性测试需要特殊关注，因为这些设备都在非常高的温度下操作。高的操作温度超过了过滤器材料及其框架的设计参数，可能会使供货商提供的设备性能参数失效。同时在操作条件下的原位测试，即使有可能，也是非常困难的。
